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　　作者：俞晟麒

　　在胰島素上市銷售整整一百年后，全球糖尿病藥物市場正悄然嬗變。

　　3月份以來，禮來、諾和諾德、賽諾菲三大巨頭先后宣布降低胰島素在美銷售價格，降幅高達(dá)65%~78%。這其中既有相關(guān)法案和訴訟的影響，也和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類新型降糖藥的強(qiáng)勢崛起不無關(guān)聯(lián)。

　　“我們注意到，GLP-1等新型降糖藥物的市場規(guī)模在2016年以后出現(xiàn)快速提升，并打斷了美國市場胰島素價格高速增長的趨勢，因此可以認(rèn)為全球降糖藥的市場格局自2016年以來就開始出現(xiàn)變化，這一次降價則進(jìn)一步加速了這個演化趨勢。” 東?；鹧邪l(fā)策略部醫(yī)藥研究員王靖予接受第一財經(jīng)采訪時表示。在他看來，隨著胰島素價格降低，跨國巨頭們在營銷方面也會降低投入，未來胰島素市場空間和盈利能力出現(xiàn)下滑是必然趨勢，最終將被新型降糖藥所取代。

　　國內(nèi)胰島素廠商則相對樂觀。通化東寶(600867.SH)董秘蘇璠對第一財經(jīng)表示，外資龍頭轉(zhuǎn)投GLP-1藥物的舉措是企業(yè)保障利潤空間的商業(yè)行為，并不意味著胰島素作為糖尿病治療最終解決方案的地位出現(xiàn)了變化，根據(jù)法伯?dāng)?shù)據(jù)，2022年國內(nèi)胰島素市場醫(yī)院渠道銷量依然實現(xiàn)了雙位數(shù)增長，且國內(nèi)胰島素藥物的滲透率仍有大幅提升空間。

　　GLP-1等新型降糖藥究竟將如何影響全球糖尿病藥物市場格局？國產(chǎn)胰島素廠商又該如何應(yīng)對變局并找到自己的立身之地？

　　巨頭降價，或無礙胰島素國產(chǎn)化大趨勢

　　胰島素的出現(xiàn)曾經(jīng)徹底改變了糖尿病的治療史。歷經(jīng)多次技術(shù)迭代，胰島素在擁有了更好療效的同時，對絕大多數(shù)地區(qū)患者而言，價格也在可負(fù)擔(dān)范圍之內(nèi)。

　　然而在美國市場，由于專利保護(hù)等原因，缺少仿制藥競爭的胰島素價格高得驚人。據(jù)美國糖尿病協(xié)會的數(shù)據(jù)，2020年美國胰島素定價在每小瓶(10毫升)275美元以上，患者人均胰島素費用接近6000美元/年，數(shù)倍于其他發(fā)達(dá)國家。

　　2023年3月1日，禮來率先宣布，將其最暢銷的兩款胰島素產(chǎn)品Humalog(優(yōu)泌樂，人胰島素)和Humulin(賴脯胰島素注射劑)標(biāo)價下調(diào)70%，自2023年第四季度起生效。

　　3月14日，諾和諾德宣布將降低美國市場的胰島素產(chǎn)品價格，其中門冬胰島素降價75%，人胰島素和地特胰島素降價65%；3月16日，賽諾菲宣布將Lantus(甘精胰島素注射液)100U/mL在美國的價格下調(diào)78%。兩家公司降價生效日期均為2024年1月。

　　王靖予對第一財經(jīng)記者表示，此次三巨頭先后降價，主要是源于2022年美國頒布的《平價醫(yī)療法案》的擴(kuò)展法案和《通貨膨脹削減法案》，當(dāng)然也和之前三家公司分別因天價藥物而遭到訴訟、GLP-1類新型降糖藥物的市場替代等有諸多關(guān)聯(lián)。

　　對于此次美國胰島素價格跳水對于中國市場的影響，王靖予認(rèn)為大概率不會產(chǎn)生影響，“以禮來Humalog為例，此前美國10ml規(guī)格價格約為299美元，降價70%后按照匯率折算，人民幣單價約為63元/毫升。而禮來的優(yōu)泌樂3毫升規(guī)格國內(nèi)第六批集采中標(biāo)價格是23.57元，對應(yīng)單價約為8元/毫升。因此即使三巨頭宣布海外產(chǎn)品大幅降價，其定價仍然遠(yuǎn)高于國內(nèi)胰島素價格?！?/p>

　　通化東寶(600867.SH)董秘蘇璠也對第一財經(jīng)表示，隨著國內(nèi)胰島素集采的持續(xù)推進(jìn)，國產(chǎn)胰島素份額正快速提升，此次美國胰島素價格跳水也無法改變這一趨勢。她表示，過去一年中，國產(chǎn)胰島素市場份額提升了數(shù)個百分點，其中，通化東寶、甘李藥業(yè)(603087.SH)以及聯(lián)邦制藥(03933.HK)國內(nèi)三大胰島素龍頭產(chǎn)品銷量增長最為明顯，成為集采的主要受益者。

　　蘇璠認(rèn)為，對于國內(nèi)胰島素企業(yè)而言，此次三巨頭降價或更多影響其出海策略與出海節(jié)奏，競爭策略、銷售模式以及合作方的選擇等方面可能都需要調(diào)整。據(jù)了解，隨著國內(nèi)胰島素集采推進(jìn)，不少企業(yè)都尋求擴(kuò)大海外市場，美國作為全球最大的糖尿病藥物市場，是主要的擴(kuò)張方向之一。

　　GLP-1崛起，對國內(nèi)胰島素市場短期影響有限

　　相比于胰島素降價，GLP-1等新型降糖藥的崛起更為業(yè)界關(guān)注。

　　GLP-1類藥物降糖效果突出，并且兼具減肥、心血管和腎臟保護(hù)等多樣的臨床獲益性，近年來備受市場追捧。2022年全球降糖藥市場規(guī)模為596億美元，其中GLP-1受體激動劑((GLP-1RA))的銷售額首次超過胰島素，成為糖尿病藥物市場的主要驅(qū)動力。

　　王靖予認(rèn)為，隨著價格降低，未來胰島素市場空間和盈利能力下滑是必然趨勢，最終將被新型降糖藥所取代。

　　國內(nèi)市場 GLP-1類藥物上市時間較晚，受治療費用較高、患者認(rèn)知程度不高等因素影響，行業(yè)仍處于起步階段。蘇璠表示，過去一年中，盡管GLP-1類藥物受到高度關(guān)注，但從實際銷量來看，胰島素藥物銷量依然實現(xiàn)了雙位數(shù)的增長，并未受到過多影響。

　　對于國內(nèi)胰島素藥物的市場前景，蘇璠也更為樂觀，“首先，I型糖尿病或者低體重糖尿病患者，并不適用于GLP-1類藥物；其次，對于已經(jīng)使用胰島素制劑的糖尿病患者，要更換GLP-1類藥物的可能性也很小，因此，GLP-1類藥物對于胰島素存量市場的影響基本沒有?！彼硎荆葝u素需求數(shù)量不會減少，只是未來增長速度可能會受到影響，一些原先選擇口服小分子降糖藥物的患者，可能會轉(zhuǎn)投GLP-1類藥物。

　　蘇璠認(rèn)為，對糖尿病患者而言，借助GLP-1類藥物，可以延緩胰島素的使用，但是無法替代，隨著患者病程的發(fā)展，胰島功能逐漸衰退，到最后還是必須依靠胰島素產(chǎn)品來調(diào)控血糖水平。

　　增量競技，國內(nèi)降糖藥企綢繆應(yīng)對變局

　　在描述國內(nèi)胰島素未來增長空間時，蘇璠表示，目前國內(nèi)胰島素藥物的滲透率依然偏低，1.4億糖尿病患者中，胰島素覆蓋患者數(shù)量僅有一千多萬人，相比于美國市場將近25%的滲透率，胰島素藥物在國內(nèi)顯然有更為廣闊的發(fā)展空間。

　　同時，隨著我國人口老齡化問題的日趨嚴(yán)重、糖尿病年輕化現(xiàn)象愈發(fā)普遍，以及糖尿病診斷率的不斷提升，國內(nèi)新增糖尿病患者的數(shù)量還將保持較快增長。

　　根據(jù)IDF Diabetes Atlas(10thedition)數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)20-79歲人群中糖尿病患者人數(shù)為1.4億，預(yù)計在2030年將達(dá)到1.6億人，成為全球成人糖尿病患者最多的國家。從患者類型來看，GLP-1類藥物和胰島素類藥物同樣適用的II型糖尿病患者占比在90%左右。

　　值得注意的是，雖然潛在增量市場不小，但這部分新增需求也是GLP-1類藥物與胰島素的主要競技場。在不得不進(jìn)行胰島素治療之前，或有越來越多新發(fā)糖尿病患者將選擇使用GLP-1類藥物。

　　對此，胰島素企業(yè)也正在積極應(yīng)對。蘇璠表示，胰島素藥物企業(yè)正在長效制劑方面尋求突破，由日制劑向周制劑甚至更長效的制劑發(fā)展已成為趨勢。同時，口服胰島素藥物的研發(fā)也是重要方向，但目前在該領(lǐng)域尚有諸多技術(shù)難點亟待突破。

　　與此同時，降糖藥物企業(yè)均在尋求管線擴(kuò)張。通化東寶目前通過合作開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式引入了多款新型降糖藥物，包括全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑、GLP-1/GIP雙受體激動劑、THDBH110/111，相關(guān)適應(yīng)癥除了降糖外，還覆蓋了減肥、NASH(非酒精性脂肪肝炎)等多種適應(yīng)癥。

　　對于未來國內(nèi)降糖藥物可能的市場格局，蘇璠認(rèn)為，以制劑為主的降糖藥物的使用更多依賴醫(yī)生的專業(yè)判斷，對于GLP-1類藥物而言也是如此，傳統(tǒng)龍頭企業(yè)已在醫(yī)院渠道建立了強(qiáng)大壁壘，未來依然可能是強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。（第一財經(jīng)）